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醫療器械檢測是確保產品安全、有效與合規的關鍵環節，涵蓋性能驗證、材料安全及生物相容性測試，旨在預防潛在風險，保護患者健康，推動行業持續發展。
服務項目
醫用敷料類、醫用輸注器具及醫用導管類、藥械組合醫療器械、醫美產品
服務優勢
資質完備：已獲得國家CMA、省級CMA及CNAS資質，檢測結果權威可靠。
項目全面：提供理化/微生物檢測、生物相容性研究（依據GB/T 16886/ISO 10993）及臨床前功能性評價的一站式服務。
專業團隊：擁有經驗豐富的檢測隊伍，精通各類醫療器械標準與流程，確保高效精準服務。
風險控制：通過體外/體內實驗綜合評價產品安全性，助力產品合規上市，提升市場競爭力。
廣州市微生物研究所集團股份有限公司
國家空氣凈化產品質量檢驗檢測中心
廣東省華微檢測股份有限公司
- 我們的服務
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服務簡介
華微檢測是由廣州高新區投資集團直屬單位聯合華南新藥創制中心及海歸技術團隊共同建設的第三方檢測機構，專注生物安全、生物醫藥與動物實驗等領域。我們搭建生物制品分析檢測綜合平臺，嚴格遵循ISO/IEC17025體系，已獲國家CMA和CNAS認證，提供符合《中國藥典》要求的細胞系/株全面檢定服務，適用于抗體、重組蛋白、疫苗、細胞基因治療產品等生物制品的合規報批。
服務項目
細胞庫檢測、生物制品批放行檢查/型式檢查、細胞內外源病毒因子檢查、原輔料/培養基/耗材檢查、工藝雜質殘留研究、微生態制劑（活菌制劑）檢查
服務優勢
權威資質：通過CMA、CNAS認證，實驗室符合GMP體系，檢測結果具法律效力和國際公信力。
高標準實驗室：配備多間加強型P2實驗室（廣州市備案），B+A環境，滿足無菌及病毒檢測要求。
法規符合性強：嚴格遵循FDA、CHP、EP、ICH等國際國內法規，建立全面細胞庫檢定流程。
專業團隊與技術：依托高水平技術團隊和完備操作規程，為客戶提供精準、高效的生物制品檢測服務。
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服務簡介
我司提供全面的藥代藥效學研究評價服務。我們嚴格遵循NMPA、FDA和ICH相關技術指導原則，為客戶提供符合申報要求的全套體內外評價模型與試驗數據支持。
服務項目
藥代動力學研究、 藥效學研究、皮膚外用試劑透皮吸收研究
服務優勢
綜合平臺：整合藥代、藥效及透皮研究能力，提供從體外到體內的一體化評價方案。
專業團隊：擁有經驗豐富的研究人員，精通各類藥物劑型與模型的評價標準與法規要求。
先進設備：配備LC-MS/MS、高效滲透系統等先進儀器，保證數據精準、可靠。
合規高效：實驗過程嚴格遵循GLP規范，支持國內外注冊申報，加速產品研發與上市進程。
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服務簡介
華微檢測提供專業的藥品及原輔料質量研究與檢測分析服務，配備精密儀器實驗室、核磁共振實驗室及多類先進分析設備，涵蓋理化性質分析、雜質研究、含量測定及方法開發與驗證等項目，全面支持藥品研發、生產及注冊申報的質量控制需求。
服務項目
藥品/原輔料理化檢查、藥品微生物檢查、效價與生物學活性、生物安全性檢測（生物制品）、抗菌/抗病毒藥物篩選
服務優勢
設備先進齊全：配置HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS、酶標儀等多類型高端儀器，保證檢測數據精準可靠。
技術能力深厚：具備藥品及原輔料方法開發與驗證經驗，可提供從常規檢測到復雜研究的全流程解決方案。
定制化服務：依據企業實際需求，提供靈活、高效的定制化開發與檢測服務，助力企業加速研發進程。
平臺資源豐富：依托完備的實驗室平臺和專業團隊，能夠同時應對多品類、多標準的藥品質量評價任務
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服務簡介
新型冠狀病毒疫情嚴重危害人類健康，已成為全球關注的公共衛生問題。抗病毒材料作為一種重要的防護手段，可有效抑制和殺滅病毒，但其實際效果需通過專業檢測驗證。 隨著疫情防控常態化，市場對消毒及健康防護產品的需求持續增長，相關企業對于產品檢測的需求也日益迫切。 華微檢測為企業提供抗病毒材料及病毒消殺產品的專業檢測服務，助力產品有效性驗證，為公共健康保駕護航。
服務項目
凈化產品病毒去除性能測試、消毒產品病毒滅活效果測試、日化輕工材料抗病毒效果測試、精品定制化服務
服務優勢
精英團隊，背景多元：技術團隊由廣微所、華南新藥創制中心、高校重點實驗室人員及病毒學領域海歸博士專家組成，結構合理、實戰經驗豐富。
頂尖設備，科研級服務：依托先進硬件設施與高層次科研隊伍，在常規檢測中提供深度、沉浸式的科研體驗。
靈活定制，一站式支持：除標準化測試外，支持各類客供實驗方案，為產品開發與課題研究提供精品化、全方位技術服務。
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服務簡介
食品保健品檢測是通過理化、微生物與毒理學等方法，對食品及保健品的成分、安全性、功效及標簽合規性進行全面分析的科學過程。 我們致力于通過檢測重金屬、農殘、微生物等風險物質，保證產品安全；驗證有效成分與宣稱功能，確保功效可信
服務項目
食品保健品毒理學檢測、食品保健品功效評價研究、其它定制化服務
服務優勢
符合國家標準與國際法規，助力市場準入； 具第三方檢測報告，增強消費者信任，提升產品競爭力。
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華微檢測除核心檢測服務外，還可提供以下延伸技術支持：專業實驗空間租賃、定制化實驗方案設計、規范化的實驗動物代養 實驗方案設計是決定科研成敗與數據可靠性的關鍵環節。我們憑借專業團隊和豐富經驗，協助客戶根據研究目標與條件，設計科學、嚴謹、可操作的實驗方案，為項目順利開展提供堅實基礎。
新聞資訊INFORMATION CENTER
2025.04.07藥物分析的雜質分析內容1.有機雜質分析有機雜質的檢測方法包括化學法、光譜法、色譜法等，因藥物結構及降解產物的不同而采用不同的檢測方法。按照 QbD( quality by design) 的指導思想建立有效的分析方法并保證方法的耐用性是雜質譜分析的關鍵。主要有化學合成類藥物中有機雜質的研究，抗生素類藥物中有機雜質的研究和生物制品中有機雜質的研究等。抗生素多為半發酵、半合成產品，所含雜..-
2025.04.07藥物分析方法有哪些藥物分析方法有哪些1、重量分析法重量分析法是藥物分析檢測中化學分析的基礎方法，指的是稱取一定重量的試樣，用適當的方法將被測組分與試樣中其他組分分離后，轉化成一定的稱量形式，稱重，從而求得該組分含量的方法。根據分離方法的不同，重量分析法通常分為沉淀重量法、揮發重量法、提取重量法和電解重量法，其優點是直接采用分析天平稱量的數據來獲得分析結果，在分析過程中不需要標..
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2025.04.07藥物分析的介紹藥物分析的介紹性狀：1、外觀、臭、味和穩定性2、溶解度：一定程度上反映藥品的純度。3、物理常數（1）餾程：2000規定：在標準壓力（101.3kpa）下，按藥典裝置，自開始餾出的第五滴算起，至供試品僅剩3-4ml或一定比例的容積餾出時的溫度范圍。（2）熔點：系指一種物質固體熔化成液體的溫度，熔融同時分解的溫度，或在熔化時自初熔至全熔的一段溫度。（3）凝點：系指一種物質由液體凝結為..
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2025.04.07疫苗的質量檢測項目疫苗的質量檢測項目疫苗?的生產必須遵從藥品產生質量管理規范，任何一種疫苗制劑都必須在規范的質量檢測體系經過嚴格的檢測才能確保疫苗安全和有效性，以較大效率地提高接種后的效應作用，較大限度地降低免疫接種后的不良反應。無論生產規模如何，都必須設有質量保證機構和質量鑒定機構。1．理化性質的檢測根據不同的疫苗原可使用不同的檢測手段，如蛋白質測定、核酸測定、多糖光譜測定..
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2025.04.07非臨床藥代動力學研究非臨床藥代動力學研究非臨床藥代動力學研究是通過體外和動物體內的研究方法，揭示藥物在體內的動態變化規律，獲得藥物的基本藥代動力學參數，闡明藥物的吸收、分布、代謝和排泄（Absorption, Distribution, Metabolism, Excretion, 簡稱ADME）的過程和特征。非臨床藥代動力學研究在新藥研究開發的評價過程中起著重要作用。在藥物制劑學研究中，非臨床藥代動力學研究結果是評價藥物制劑特..
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2025.04.07藥物代謝動力學的介紹藥物代謝動力學的介紹藥物代謝動力學（pharmacokinetics）簡稱藥代動學或藥動學，主要是定量研究藥物在生物體內的過程（吸收、分布、代謝和排泄），并運用數學原理和方法闡述藥物在機體內的動態規律的一門學科。確定藥物的給藥劑量和間隔時間的依據，是該藥在它的作用部位能否達到安全有效的濃度。藥物在作用部位的濃度受藥物體內過程的影響而動態變化。在創新藥物研制過程中，藥物代謝..
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2025.04.07藥物的基本作用藥物的基本作用不良反應（ADR）：在正確的用法和用量的情況下，出現的與用藥目的無關，并給病人帶來不適或者痛苦的反應稱為不良反應記憶方法：其中副反應，毒性反應、后遺效應與用藥量有關； 變態反應和特異質反應與使用人有關 ； 停藥反應與依賴性與使用方法有關重點：①副作用：藥物本身固有的，在治療劑量下出現的與治療目的無關的反應。不可避免②毒性反應：藥物劑量過大或用藥時間..
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2025.04.07藥理學的內容是什么藥理學的內容是什么藥理學是基礎醫學與臨床醫學，醫學與藥學之間的橋梁學科。在藥理學科學的理論指導下進行臨床實踐，在實驗研究的基礎上豐富藥理學理論。藥物的研究和應用除了要尊重科學規律，還要依照法律、法規和相關指導原則的規定，以保證人們的生命健康。藥理學研究的內容包括：1、藥物效應動力學（phar ** codynamics）:簡稱藥效學。研究藥物對機體的作用，包括藥物的作用和效應..
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2025.04.07口罩毒理學安全評價與功能檢測口罩毒理學安全評價與功能檢測人們的衣食住行，包括食品、藥品、保健食品、食品添加劑、化妝品、日常用品和化工產品；農業科學方面的化學肥科、農藥和農藥的殘毒；以及醫療器械、消毒劑和新化學物質等；都要求必須先經*的機構采用實驗動物進行安全性試驗，以證明其對人體無急、慢性毒性，且無致癌、致病、致畸、致毒、致突變、致殘的作用。而在基礎性的科研課題中有百分六十以上需要應用..
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2025.04.07生物降解塑料的檢測方法與標準生物降解塑料的檢測方法與標準生物基材料指的是由來自生物質的原料制備的塑料。但不是所有生物基材料都是可生物降解或可堆肥的，也不是所有可生物降解塑料都是生物基材料。生物降解塑料是指在自然界如土壤和/或沙土等條件下，和/或特定條件如堆肥化條件下或厭氧消化條件下或水性培養液中，由自然界存在的微生物作用引起降解，并較終完全降解變成二氧化碳或/和甲烷、水及其所含元素的礦化..
- 服務范圍
生物制品服務工作站 +
廣州開發區廣州市黃埔區生物制品行業質量基礎設施服務工作站
特色檢測服務 +
微生物制劑評價
抗菌抗病毒藥物篩選
抗生素效價檢測
醫療器械檢測 +
醫用敷料檢測
醫用輸注器具及醫用導管檢測
藥械組合醫療器械檢測
醫美產品檢測
生物制品檢測 +
細胞庫檢測
生物制品批放行檢查/型式檢查
細胞內外源病毒因子檢查
原輔料、培養基、耗材檢查
工藝雜質殘留研究
微生態制劑（活菌制劑）檢查
非臨床研究與生物樣本檢測 +
藥代動力學研究
藥效學研究
皮膚外用制劑透皮吸收研究
樣本分析檢測
病毒中和抗體檢測
藥品檢測 +
藥品、原輔料理化檢查
藥品微生物檢查
效價與生物學活性
抗菌/抗病毒藥物篩選
藥包材檢測
病毒殺滅檢測 +
凈化產品病毒去除性能測試
消毒產品病毒滅活效果測試
日化輕工材料抗病毒效果測試
精品定制化測試
食品/保健食品檢測 +
食品保健品毒理學檢測
食品保健品功效評價研究
其它定制化服務
其他檢測服務 +
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化妝品體外功效評價
化妝品/美容儀體內外透皮吸收評價
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