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2025-04-07
為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的藥物臨床前研究,包括藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量指標(biāo)、穩(wěn)定性、藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究等。中藥制劑還包括原藥材的來(lái)源、加工及炮制等的研究;生物制品還包括菌毒種、細(xì)胞株、生物組織等起始原材料的來(lái)源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保存條件、生物學(xué)特征、遺傳穩(wěn)定性及免疫學(xué)的研究等。
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關(guān)鍵詞: 藥物安全性實(shí)驗(yàn) 保鮮膜生物降解檢測(cè) 藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn) 生物分解能力檢測(cè) 動(dòng)物代養(yǎng)機(jī)構(gòu) 重金屬分解檢測(cè)
編輯精選內(nèi)容:
微生物檢測(cè)對(duì)象及標(biāo)準(zhǔn)
生物降解塑料的檢測(cè)方法與標(biāo)準(zhǔn)
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