立即咨詢
留言咨詢項目簡介
醫(yī)療器械檢測是確保產(chǎn)品安全、有效與合規(guī)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，涵蓋性能驗證、材料安全及生物相容性測試，旨在預(yù)防潛在風(fēng)險，保護患者健康，推動行業(yè)持續(xù)發(fā)展。
服務(wù)項目
醫(yī)用敷料類、醫(yī)用輸注器具及醫(yī)用導(dǎo)管類、藥械組合醫(yī)療器械、醫(yī)美產(chǎn)品
服務(wù)優(yōu)勢
資質(zhì)完備：已獲得國家CMA、省級CMA及CNAS資質(zhì)，檢測結(jié)果權(quán)威可靠。
項目全面：提供理化/微生物檢測、生物相容性研究（依據(jù)GB/T 16886/ISO 10993）及臨床前功能性評價的一站式服務(wù)。
專業(yè)團隊：擁有經(jīng)驗豐富的檢測隊伍，精通各類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與流程，確保高效精準(zhǔn)服務(wù)。
風(fēng)險控制：通過體外/體內(nèi)實驗綜合評價產(chǎn)品安全性，助力產(chǎn)品合規(guī)上市，提升市場競爭力。
廣州市微生物研究所集團股份有限公司
國家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心
廣東省華微檢測股份有限公司
- 我們的服務(wù)
-
服務(wù)簡介
華微檢測是由廣州高新區(qū)投資集團直屬單位聯(lián)合華南新藥創(chuàng)制中心及海歸技術(shù)團隊共同建設(shè)的第三方檢測機構(gòu)，專注生物安全、生物醫(yī)藥與動物實驗等領(lǐng)域。我們搭建生物制品分析檢測綜合平臺，嚴(yán)格遵循ISO/IEC17025體系，已獲國家CMA和CNAS認證，提供符合《中國藥典》要求的細胞系/株全面檢定服務(wù)，適用于抗體、重組蛋白、疫苗、細胞基因治療產(chǎn)品等生物制品的合規(guī)報批。
服務(wù)項目
細胞庫檢測、生物制品批放行檢查/型式檢查、細胞內(nèi)外源病毒因子檢查、原輔料/培養(yǎng)基/耗材檢查、工藝雜質(zhì)殘留研究、微生態(tài)制劑（活菌制劑）檢查
服務(wù)優(yōu)勢
權(quán)威資質(zhì)：通過CMA、CNAS認證，實驗室符合GMP體系，檢測結(jié)果具法律效力和國際公信力。
高標(biāo)準(zhǔn)實驗室：配備多間加強型P2實驗室（廣州市備案），B+A環(huán)境，滿足無菌及病毒檢測要求。
法規(guī)符合性強：嚴(yán)格遵循FDA、CHP、EP、ICH等國際國內(nèi)法規(guī)，建立全面細胞庫檢定流程。
專業(yè)團隊與技術(shù)：依托高水平技術(shù)團隊和完備操作規(guī)程，為客戶提供精準(zhǔn)、高效的生物制品檢測服務(wù)。
-
服務(wù)簡介
我司提供全面的藥代藥效學(xué)研究評價服務(wù)。我們嚴(yán)格遵循NMPA、FDA和ICH相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，為客戶提供符合申報要求的全套體內(nèi)外評價模型與試驗數(shù)據(jù)支持。
服務(wù)項目
藥代動力學(xué)研究、 藥效學(xué)研究、皮膚外用試劑透皮吸收研究
服務(wù)優(yōu)勢
綜合平臺：整合藥代、藥效及透皮研究能力，提供從體外到體內(nèi)的一體化評價方案。
專業(yè)團隊：擁有經(jīng)驗豐富的研究人員，精通各類藥物劑型與模型的評價標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)要求。
先進設(shè)備：配備LC-MS/MS、高效滲透系統(tǒng)等先進儀器，保證數(shù)據(jù)精準(zhǔn)、可靠。
合規(guī)高效：實驗過程嚴(yán)格遵循GLP規(guī)范，支持國內(nèi)外注冊申報，加速產(chǎn)品研發(fā)與上市進程。
-
服務(wù)簡介
華微檢測提供專業(yè)的藥品及原輔料質(zhì)量研究與檢測分析服務(wù)，配備精密儀器實驗室、核磁共振實驗室及多類先進分析設(shè)備，涵蓋理化性質(zhì)分析、雜質(zhì)研究、含量測定及方法開發(fā)與驗證等項目，全面支持藥品研發(fā)、生產(chǎn)及注冊申報的質(zhì)量控制需求。
服務(wù)項目
藥品/原輔料理化檢查、藥品微生物檢查、效價與生物學(xué)活性、生物安全性檢測（生物制品）、抗菌/抗病毒藥物篩選
服務(wù)優(yōu)勢
設(shè)備先進齊全：配置HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS、酶標(biāo)儀等多類型高端儀器，保證檢測數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠。
技術(shù)能力深厚：具備藥品及原輔料方法開發(fā)與驗證經(jīng)驗，可提供從常規(guī)檢測到復(fù)雜研究的全流程解決方案。
定制化服務(wù)：依據(jù)企業(yè)實際需求，提供靈活、高效的定制化開發(fā)與檢測服務(wù)，助力企業(yè)加速研發(fā)進程。
平臺資源豐富：依托完備的實驗室平臺和專業(yè)團隊，能夠同時應(yīng)對多品類、多標(biāo)準(zhǔn)的藥品質(zhì)量評價任務(wù)
-
服務(wù)簡介
新型冠狀病毒疫情嚴(yán)重危害人類健康，已成為全球關(guān)注的公共衛(wèi)生問題。抗病毒材料作為一種重要的防護手段，可有效抑制和殺滅病毒，但其實際效果需通過專業(yè)檢測驗證。 隨著疫情防控常態(tài)化，市場對消毒及健康防護產(chǎn)品的需求持續(xù)增長，相關(guān)企業(yè)對于產(chǎn)品檢測的需求也日益迫切。 華微檢測為企業(yè)提供抗病毒材料及病毒消殺產(chǎn)品的專業(yè)檢測服務(wù)，助力產(chǎn)品有效性驗證，為公共健康保駕護航。
服務(wù)項目
凈化產(chǎn)品病毒去除性能測試、消毒產(chǎn)品病毒滅活效果測試、日化輕工材料抗病毒效果測試、精品定制化服務(wù)
服務(wù)優(yōu)勢
精英團隊，背景多元：技術(shù)團隊由廣微所、華南新藥創(chuàng)制中心、高校重點實驗室人員及病毒學(xué)領(lǐng)域海歸博士專家組成，結(jié)構(gòu)合理、實戰(zhàn)經(jīng)驗豐富。
頂尖設(shè)備，科研級服務(wù)：依托先進硬件設(shè)施與高層次科研隊伍，在常規(guī)檢測中提供深度、沉浸式的科研體驗。
靈活定制，一站式支持：除標(biāo)準(zhǔn)化測試外，支持各類客供實驗方案，為產(chǎn)品開發(fā)與課題研究提供精品化、全方位技術(shù)服務(wù)。
-
服務(wù)簡介
食品保健品檢測是通過理化、微生物與毒理學(xué)等方法，對食品及保健品的成分、安全性、功效及標(biāo)簽合規(guī)性進行全面分析的科學(xué)過程。 我們致力于通過檢測重金屬、農(nóng)殘、微生物等風(fēng)險物質(zhì)，保證產(chǎn)品安全；驗證有效成分與宣稱功能，確保功效可信
服務(wù)項目
食品保健品毒理學(xué)檢測、食品保健品功效評價研究、其它定制化服務(wù)
服務(wù)優(yōu)勢
符合國家標(biāo)準(zhǔn)與國際法規(guī)，助力市場準(zhǔn)入； 具第三方檢測報告，增強消費者信任，提升產(chǎn)品競爭力。
-
華微檢測除核心檢測服務(wù)外，還可提供以下延伸技術(shù)支持：專業(yè)實驗空間租賃、定制化實驗方案設(shè)計、規(guī)范化的實驗動物代養(yǎng) 實驗方案設(shè)計是決定科研成敗與數(shù)據(jù)可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我們憑借專業(yè)團隊和豐富經(jīng)驗，協(xié)助客戶根據(jù)研究目標(biāo)與條件，設(shè)計科學(xué)、嚴(yán)謹、可操作的實驗方案，為項目順利開展提供堅實基礎(chǔ)。
外源性生物殘留檢測服務(wù)平臺華微檢測外源性生物殘留檢測服務(wù)平臺,提供宿主細胞殘留DNA/蛋白質(zhì)檢測,支原體檢測,病毒殘留檢測,工藝雜質(zhì)（BSA/豬源胰蛋白酶）檢測及HCP抗體覆蓋率驗證,HCP抗體制備等質(zhì)量安全評估服務(wù),有效控制生物制品外來生物殘留,**產(chǎn)品質(zhì)量安全,符合法規(guī)要求,服務(wù)生物制藥行業(yè)。外源性生物殘留檢測服務(wù)平臺
外源性生物殘留檢測服務(wù)平臺是專門用于檢測和分析在生物制品生產(chǎn)過程中可能帶入的外來生物物質(zhì)的專業(yè)平臺。
這些外來生物物質(zhì)可能包括宿主細胞的DNA、蛋白質(zhì)，或是其他可能對較終產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響的生物分子。該平臺通常涵蓋以下關(guān)鍵方面：
宿主細胞殘留DNA檢測
在生產(chǎn)生物制劑的過程中，使用宿主細胞培養(yǎng)表達藥物時會產(chǎn)生宿主細胞核DNA。若這些DNA殘留未被完全去除，可能會對生物制劑的質(zhì)量和純度產(chǎn)生負面影響，甚至對人體健康造成傷害。
宿主細胞殘留蛋白質(zhì)檢測
除了DNA外，宿主細胞的蛋白質(zhì)也可能殘留在較終產(chǎn)品中，這需要通過特定的免疫學(xué)方法進行檢測。
支原體檢測服務(wù)
支原體是一類無細胞壁的微生物，它們的存在可能影響細胞培養(yǎng)的純度，因此需要進行專門的檢測以確保產(chǎn)品的安全與可靠。
病毒殘留檢測服務(wù)
對于使用病毒載體的生物制品，確保病毒載體不會在較終產(chǎn)品中殘留是至關(guān)重要的。這通常需要通過如PCR等分子生物學(xué)技術(shù)來確認病毒核酸的清除效果。
雜質(zhì)殘留檢測服務(wù)
在生物制品的生產(chǎn)過程中，還可能需要檢測如牛血清白蛋白（BSA）、豬源胰蛋白酶等工藝用物料的殘留情況。
質(zhì)量安全評估服務(wù)
除了具體的殘留檢測外，外源性生物殘留檢測服務(wù)平臺還可能提供質(zhì)量安全評估服務(wù)，如宿主細胞蛋白（HCP）抗體覆蓋率驗證、HCP抗體制備等，以確保生物制品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)
外源性生物殘留檢測服務(wù)平臺通過提供全面的檢測和評估服務(wù)，確保了生物制品在生產(chǎn)過程中能夠有效控制外來生物物質(zhì)的殘留，從而提高了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。這些服務(wù)對于生物制藥行業(yè)來說至關(guān)重要，有助于保證較終產(chǎn)品符合嚴(yán)格的法規(guī)要求，保護患者的安全。
外源性生物殘留檢測服務(wù)平臺華微檢測外源性生物殘留檢測服務(wù)平臺,提供宿主細胞殘留DNA/蛋白質(zhì)檢測,支原體檢測,病毒殘留檢測,工藝雜質(zhì)（BSA/豬源胰蛋白酶）檢測及HCP抗體覆蓋率驗證,HCP抗體制備等質(zhì)量安全評估服務(wù),有效控制生物制品外來生物殘留,**產(chǎn)品質(zhì)量安全,符合法規(guī)要求,服務(wù)生物制藥行業(yè)。
其他檢測服務(wù)
我們的服務(wù)做較具影響力的國際化檢驗檢測認證服務(wù)機構(gòu)。為您推薦更多
掃碼添加史工 掃碼添加嚴(yán)工
聯(lián)系人：史工18928790749、嚴(yán)工
聯(lián)系電話：19924323595、020-82118202、020-31608627
地址：廣州市黃埔區(qū)攬月路3號F棟316（總部）廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城尖塔山路1號（動物中心）
版權(quán)所有 ? 廣東省華微檢測股份有限公司- 特色檢測服務(wù)
- 醫(yī)療器械檢測
- 生物制品檢測
- 非臨床研究與生物樣本檢測
- 藥品檢測
- 病毒殺滅檢測
- 食品/保健食品檢測
- 其他檢測服務(wù)
-
