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醫療器械檢測是確保產品安全、有效與合規的關鍵環節，涵蓋性能驗證、材料安全及生物相容性測試，旨在預防潛在風險，保護患者健康，推動行業持續發展。
服務項目
醫用敷料類、醫用輸注器具及醫用導管類、藥械組合醫療器械、醫美產品
服務優勢
資質完備：已獲得國家CMA、省級CMA及CNAS資質，檢測結果權威可靠。
項目全面：提供理化/微生物檢測、生物相容性研究（依據GB/T 16886/ISO 10993）及臨床前功能性評價的一站式服務。
專業團隊：擁有經驗豐富的檢測隊伍，精通各類醫療器械標準與流程，確保高效精準服務。
風險控制：通過體外/體內實驗綜合評價產品安全性，助力產品合規上市，提升市場競爭力。
廣州市微生物研究所集團股份有限公司
國家空氣凈化產品質量檢驗檢測中心
廣東省華微檢測股份有限公司
- 我們的服務
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服務簡介
華微檢測是由廣州高新區投資集團直屬單位聯合華南新藥創制中心及海歸技術團隊共同建設的第三方檢測機構，專注生物安全、生物醫藥與動物實驗等領域。我們搭建生物制品分析檢測綜合平臺，嚴格遵循ISO/IEC17025體系，已獲國家CMA和CNAS認證，提供符合《中國藥典》要求的細胞系/株全面檢定服務，適用于抗體、重組蛋白、疫苗、細胞基因治療產品等生物制品的合規報批。
服務項目
細胞庫檢測、生物制品批放行檢查/型式檢查、細胞內外源病毒因子檢查、原輔料/培養基/耗材檢查、工藝雜質殘留研究、微生態制劑（活菌制劑）檢查
服務優勢
權威資質：通過CMA、CNAS認證，實驗室符合GMP體系，檢測結果具法律效力和國際公信力。
高標準實驗室：配備多間加強型P2實驗室（廣州市備案），B+A環境，滿足無菌及病毒檢測要求。
法規符合性強：嚴格遵循FDA、CHP、EP、ICH等國際國內法規，建立全面細胞庫檢定流程。
專業團隊與技術：依托高水平技術團隊和完備操作規程，為客戶提供精準、高效的生物制品檢測服務。
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服務簡介
我司提供全面的藥代藥效學研究評價服務。我們嚴格遵循NMPA、FDA和ICH相關技術指導原則，為客戶提供符合申報要求的全套體內外評價模型與試驗數據支持。
服務項目
藥代動力學研究、 藥效學研究、皮膚外用試劑透皮吸收研究
服務優勢
綜合平臺：整合藥代、藥效及透皮研究能力，提供從體外到體內的一體化評價方案。
專業團隊：擁有經驗豐富的研究人員，精通各類藥物劑型與模型的評價標準與法規要求。
先進設備：配備LC-MS/MS、高效滲透系統等先進儀器，保證數據精準、可靠。
合規高效：實驗過程嚴格遵循GLP規范，支持國內外注冊申報，加速產品研發與上市進程。
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服務簡介
華微檢測提供專業的藥品及原輔料質量研究與檢測分析服務，配備精密儀器實驗室、核磁共振實驗室及多類先進分析設備，涵蓋理化性質分析、雜質研究、含量測定及方法開發與驗證等項目，全面支持藥品研發、生產及注冊申報的質量控制需求。
服務項目
藥品/原輔料理化檢查、藥品微生物檢查、效價與生物學活性、生物安全性檢測（生物制品）、抗菌/抗病毒藥物篩選
服務優勢
設備先進齊全：配置HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS、酶標儀等多類型高端儀器，保證檢測數據精準可靠。
技術能力深厚：具備藥品及原輔料方法開發與驗證經驗，可提供從常規檢測到復雜研究的全流程解決方案。
定制化服務：依據企業實際需求，提供靈活、高效的定制化開發與檢測服務，助力企業加速研發進程。
平臺資源豐富：依托完備的實驗室平臺和專業團隊，能夠同時應對多品類、多標準的藥品質量評價任務
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服務簡介
新型冠狀病毒疫情嚴重危害人類健康，已成為全球關注的公共衛生問題。抗病毒材料作為一種重要的防護手段，可有效抑制和殺滅病毒，但其實際效果需通過專業檢測驗證。 隨著疫情防控常態化，市場對消毒及健康防護產品的需求持續增長，相關企業對于產品檢測的需求也日益迫切。 華微檢測為企業提供抗病毒材料及病毒消殺產品的專業檢測服務，助力產品有效性驗證，為公共健康保駕護航。
服務項目
凈化產品病毒去除性能測試、消毒產品病毒滅活效果測試、日化輕工材料抗病毒效果測試、精品定制化服務
服務優勢
精英團隊，背景多元：技術團隊由廣微所、華南新藥創制中心、高校重點實驗室人員及病毒學領域海歸博士專家組成，結構合理、實戰經驗豐富。
頂尖設備，科研級服務：依托先進硬件設施與高層次科研隊伍，在常規檢測中提供深度、沉浸式的科研體驗。
靈活定制，一站式支持：除標準化測試外，支持各類客供實驗方案，為產品開發與課題研究提供精品化、全方位技術服務。
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服務簡介
食品保健品檢測是通過理化、微生物與毒理學等方法，對食品及保健品的成分、安全性、功效及標簽合規性進行全面分析的科學過程。 我們致力于通過檢測重金屬、農殘、微生物等風險物質，保證產品安全；驗證有效成分與宣稱功能，確保功效可信
服務項目
食品保健品毒理學檢測、食品保健品功效評價研究、其它定制化服務
服務優勢
符合國家標準與國際法規，助力市場準入； 具第三方檢測報告，增強消費者信任，提升產品競爭力。
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華微檢測除核心檢測服務外，還可提供以下延伸技術支持：專業實驗空間租賃、定制化實驗方案設計、規范化的實驗動物代養 實驗方案設計是決定科研成敗與數據可靠性的關鍵環節。我們憑借專業團隊和豐富經驗，協助客戶根據研究目標與條件，設計科學、嚴謹、可操作的實驗方案，為項目順利開展提供堅實基礎。
新聞資訊INFORMATION CENTER2025.04.07可受理產品生物活性肽類產品小分子活性肽，生物活性肽動物肽類產品海洋魚低聚肽、牡蠣肽、膠原蛋白肽 等功能性肽類產品抗菌肽、降壓肽、抗氧化肽 等生物活性肽特色檢測服務檢測/研究項目服務項目肽的分析與鑒定純度與分子量分布，氨基酸組成；圓二色（CD）光譜分析，肽圖，凝膠電泳分析 等肽的生物活性鑒定抗菌活性鑒定（抑菌環法），抗氧化性鑒定 等抗菌肽的抗菌功效驗證服務抗菌譜；金..-
2025.04.07華微檢測以“滿意”結果通過乳粉中鐵的測定能力驗證！11月8日，由廣州市市場監督管理局組織實施的“ 乳粉中鐵的測定”(GTTC-21PT-Z03)檢驗機構能力驗證項目發布結果通知，我司以”滿意“結果順利通過！ 鐵含量是乳粉檢測中的常規項目。實驗人員依據《GB 5009.90-2016 食品安全國家標準 食品中鐵的測定 第一法》，采用火焰原子吸收分光光度計對乳粉樣品中的鐵含量進行測定。 本次能力驗證以“滿意”結果通過，客觀準確地反映出我司在技術水平..
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2025.04.07華微檢測召開2021年度工作總結表彰大會2022年1月26日下午，廣東省華微檢測股份有限公司召開2021年度工作總結表彰大會，廣微所董事長、黨委書記、華微董事長夏楓耿同志出席會議，與華微員工歡聚一堂，總結2021年工作成績，謀劃2022年發展新篇，同時對2021年度為公司發展作出突出貢獻的員工進行了表彰。 會上聽取了各部門負責人2021年年度工作總結匯報，從*、實驗室與能力建設、質量管理、業務發展、綜合管理等各方面回顧公司一..
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2025.04.07華微檢測成功入庫科技型中小企業！2022年5月19日，廣東省科學技術廳公布了2022年第二批入庫的科技型中小企業名單，華微檢測順利通過審核并成功入庫！ 科技型中小企業是指依托一定數量的科技人員從事科學技術研究開發活動，取得自主知識產權并將其轉化為高新技術產品或服務，從而實現可持續發展的中小企業。 華微檢測成功入庫“科技中小型企業”，是對華微檢測自主創新能力、技術服務、科技研發水平的高度肯定和認可。華微..
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2025.04.07華微檢測順利通過中國合格評定國家認可**（CNAS）首次評審5月21日-22日，受中國合格評定國家認可**（CNAS）委托，CNAS評審專家組對華微檢測實驗室進行了首次現場評審并順利通過。 專家組秉持公正、嚴謹、負責的工作原則，重點審查了實驗室管理體系文件運行的符合性、人員檢測技術能力、質量控制、參加能力驗證活動等情況。專家組采取聽、看、查、問、考等方式，通過現場實驗、核查儀器設備配置、查閱記錄/報告、能力驗證結果、授權簽字人考核等..
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2025.04.07精彩回顧 | “廣東省創新藥物藥代動力學研究與評價重點實驗室啟動儀式暨第1屆嶺南生物樣本分析論壇”順利召開為貫徹落實“IAB”產業發展戰略及“十四五”生物醫藥產業發展規劃，助推粵港澳大灣區生物醫藥產業高質量發展，2022年6月16日，廣東省華微檢測股份有限公司聯合廣東華南新藥創制中心、廣州國際企業孵化器于廣州科學城成功舉辦了“廣東省創新藥物藥代動力學研究與評價重點實驗室啟動儀式暨第1屆嶺南生物樣本分析論壇”。黃埔區科學技術局副局長吳云、黃埔區市場監督管理局處長徐德宇、中山..
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2025.04.07華微檢測順利通過這3項能力驗證，結果“滿意”近日，在中國檢科院測試評價中心組織實施的能力驗證活動中，華微檢測參加的3項能力驗證，檢驗結果均符合標準要求，以“滿意”結果順利通過。 能力驗證是利用實驗室間比對來考核實驗室檢測或校準能力的一項活動，是有效提高檢驗檢測機構出具檢測數據可靠性和有效性的重要手段，也是評定檢驗檢測機構技術能力的重要措施和日常監督檢查的輔助手段，對項目承擔機構的技術能力和綜合實力均提..
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2025.04.07精彩回顧 | 黃埔生物醫藥創新微論壇2022年8月11日，廣州高新區投資集團有限公司、廣東省華微檢測股份有限公司聯合廣州海博特醫藥科技有限公司、上海睿智化學研究有限公司在廣州黃埔成功舉辦的“第11期黃埔生物醫藥創新微論壇”。廣州市黃埔區市場監督管理局黨組成員、副局長黃建華、中山大學公共衛生學院方積乾教授、廣州醫科大學附屬腦科醫院主任醫師溫預關教授、廣州高新區投集團有限公司生物醫藥產業發展部副總經理林中..
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2025.04.07喜訊！華微檢測通過特殊食品驗證評價技術機構備案信息系統備案！近日，廣東省華微檢測股份有限公司（華微檢測）正式通過“特殊食品驗證評價技術機構備案信息系統”備案，成為特殊食品驗證評價技術機構，備案號為TY09072042。 自此，華微檢測可正式開展特殊食品驗證評價工作，主要包括：產品檢驗（保健食品功效成分或標志性成分檢測、穩定性試驗、衛生學試驗、違禁物質成分檢測）、安全與功能驗證（保健食品毒理學試驗）。 華微檢測將一如既往堅持“公..
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2025.04.07喜報｜華微檢測血液學指標檢測能力驗證結果為“滿意”近日，廣東省華微檢測有限公司參加了由中國食品藥品檢定研究院組織的血液學指標檢測（計劃代碼：NIFDC-PT-359）能力驗證項目，結果為“滿意”。 能力驗證是利用實驗室間比對來考核實驗室檢測或校準能力的一項活動，是有效提高檢驗檢測機構出具檢測數據可靠性和有效性的重要手段，也是評定檢驗檢測機構技術能力的重要措施和日常監督檢查的輔助手段，對項目承擔機構的技術能力和綜合實力均..
- 服務范圍
生物制品服務工作站 +
廣州開發區廣州市黃埔區生物制品行業質量基礎設施服務工作站
特色檢測服務 +
微生物制劑評價
抗菌抗病毒藥物篩選
抗生素效價檢測
醫療器械檢測 +
醫用敷料檢測
醫用輸注器具及醫用導管檢測
藥械組合醫療器械檢測
醫美產品檢測
生物制品檢測 +
細胞庫檢測
生物制品批放行檢查/型式檢查
細胞內外源病毒因子檢查
原輔料、培養基、耗材檢查
工藝雜質殘留研究
微生態制劑（活菌制劑）檢查
非臨床研究與生物樣本檢測 +
藥代動力學研究
藥效學研究
皮膚外用制劑透皮吸收研究
樣本分析檢測
病毒中和抗體檢測
藥品檢測 +
藥品、原輔料理化檢查
藥品微生物檢查
效價與生物學活性
抗菌/抗病毒藥物篩選
藥包材檢測
病毒殺滅檢測 +
凈化產品病毒去除性能測試
消毒產品病毒滅活效果測試
日化輕工材料抗病毒效果測試
精品定制化測試
食品/保健食品檢測 +
食品保健品毒理學檢測
食品保健品功效評價研究
其它定制化服務
其他檢測服務 +
化妝品原料毒理檢測
化妝品體外功效評價
化妝品/美容儀體內外透皮吸收評價
實驗動物飼/寄養服務
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熒光定量PCR實驗技術服務
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