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一、亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

亞慢性經(jīng)皮毒性：在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部分生存期內(nèi)，每日反復(fù)經(jīng)皮接觸受試物后所引起的不良反應(yīng)。

二、 試驗(yàn)原理

以不同劑量受試物每日經(jīng)皮給予各組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，連續(xù)染毒 90d，每組采用一個(gè)染毒劑量。染毒期間每日觀察動(dòng)物的毒性反應(yīng)。在染毒期間死亡的動(dòng)物要進(jìn)行尸檢。染毒結(jié)束后對(duì)所有存活的動(dòng)物均要處死，并進(jìn)行尸檢以及適當(dāng)?shù)牟±斫M織學(xué)檢查。

三、測(cè)試方法

1.實(shí)驗(yàn)前：染毒前24h，將動(dòng)物軀干背部染毒區(qū)的被毛剪掉或剃除。

在90d試驗(yàn)期間，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物每周7d每天染毒6h。追蹤觀察組則要多進(jìn)行28d。

2.臨床觀察：每天至少應(yīng)進(jìn)行一次仔細(xì)的臨床檢查。

觀察期間對(duì)動(dòng)物的任何毒性表現(xiàn)均應(yīng)記錄，計(jì)算每周飼料消耗量，記錄每周體重變化。

3.臨床檢查：眼科檢查、血液檢查、臨床血液生化檢查、尿液檢查。

4.病理檢查：大體尸檢、病理組織學(xué)檢查。

5.結(jié)果評(píng)價(jià)：結(jié)合前期試驗(yàn)結(jié)果，并考慮到毒性效應(yīng)指標(biāo)和尸檢及病理組織學(xué)檢查結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。毒性評(píng)價(jià)包括受試物染毒劑量與是否出現(xiàn)毒性反應(yīng)、毒性反應(yīng)的發(fā)生率及其程度之間的關(guān)系。在綜合分析的基礎(chǔ)上得出 90 天經(jīng)皮毒性的 LOAEL 和（或）NOAEL，為慢性毒性試驗(yàn)的劑量、觀察指標(biāo)的選擇提供依據(jù)。

四、周期