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急性經皮毒性試驗
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  • 2025-04-16

一、急性經皮毒性原理

經皮一次涂敷受試物后，動物在短期內出現的健康損害效應。

經皮一次涂敷受試物后，經皮 LD50 半數致死量（引起實驗動物總體中半數死亡的毒物的統(tǒng)計學劑量）以單位體重涂敷受試物的重量（mg/kg或g/kg）表示。

通過急性經口毒性試驗和 LD50的測定可評價受試物的毒性。

                                                   皮膚毒性分級

LD50（mg/kg）

毒性分級

＜5

劇毒

5—＜44

高毒

44—＜350

中等毒

350—＜2180

低毒

≥2180

微毒


二、受試物要求

受試物為固體，研磨成細粉狀，并用適量水或不與受試物反應的介質（橄欖油、羊毛脂、凡士林等）混勻，以保證受試物與皮膚有良好的接觸。


三、測試方法

多劑量組：設 4—6 個劑量組，每組動物一般為 10 只，雌雄各半。通常以較大組距和較少量動物進行預試。

一次限量法：適用于低毒性受試物，用 10 只動物（雌雄各半）皮膚涂抹 2000mg/kg 體重劑量，如未引起動物死亡，可考慮不再進行多劑量急性經皮毒性試驗。


1.試驗前24h，剃除動物軀干背部擬染毒區(qū)域的被毛。

2.將受試物均勻涂敷于動物背部皮膚染毒區(qū)封閉接觸24h。

3.染毒結束，使用水或其他適宜的溶液清除殘留受試物。

4.觀察期14天內觀察實驗動物的中毒表現和死亡情況。

5.觀察期內存活動物每周稱重，觀察期結束，存活動物稱重，處死后進行尸檢。

6.對實驗動物進行大體解剖學檢查，并記錄全部大體病理改變。


四、周期

檢測項目

測試周期（工作日）

急性經皮毒性-較大限量法（大鼠）

29

急性經皮毒性-多劑量組（大鼠）

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