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多肽類藥物的特點
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  • 2025-04-07

多肽類藥物的特點

多肽易于合成改造和優(yōu)化組合,能很快確定其藥用價值

由于本身的特性,多肽從臨床試驗到FDA批準(zhǔn)所需時間也比小分子藥物時間短很多,大約平均為10年。而多肽通過臨床試驗的機(jī)率比小分子化合物要高兩倍。多肽的特定優(yōu)點使其在藥物開發(fā)中表現(xiàn)出特定的優(yōu)勢和擁有臨床應(yīng)用價值。
多肽半衰期一般很短,不穩(wěn)定
多肽藥物在體內(nèi)容易被快速降解,多肽制劑需要低溫保存,但是,通過改造修飾或者與其他材料組成穩(wěn)定的復(fù)合物,可提高穩(wěn)定性。相對大分子蛋白或抗體類,多肽在常溫下卻更穩(wěn)定,用量更少,單位活性也更高。
與大分子蛋白相比,多肽化學(xué)合成技術(shù)成熟
多肽容易與雜質(zhì)或副產(chǎn)品分離,純度高。而重組蛋白的質(zhì)量、純度和產(chǎn)量都難以保證。重組蛋白也不能引入非天然氨基酸,不能在末端酰胺化,同時生產(chǎn)周期長,成本高。多肽一般比蛋白抗體類藥物成本低,但比很多小分子藥物的合成成本高。長鏈多肽的合成成本會更高,但是隨著科技進(jìn)步,設(shè)備更新和工藝改善,小分子多肽的合成成本和商業(yè)成本已經(jīng)大幅度下降,更加適合于臨床應(yīng)用和市場開拓。
多肽藥物較大問題是不能口服
主要是因為易被降解和難穿越腸黏膜。但是,有各種可替代的其他給藥途經(jīng)如皮下注射,鼻腔噴射。
有些多肽藥物和小分子藥物相比,用藥量更少、選擇性更強(qiáng)、特異性更好、作用效果更好、副作用更小。
許多小分子化合物在人體特定器官聚集,大分子蛋白或抗體會被網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)和肝臟非特異性吸收,不可避免地導(dǎo)致不同程度的副作用,有的會很嚴(yán)重。多肽一般沒有副作用或者副作用很小,主要是小分子多肽降解后的產(chǎn)物為氨基酸,一般不會在特定器官組織中累積,容易通過肝和腎從體內(nèi)很快被清除掉,因而,幾乎沒有異物代謝引起的毒理學(xué)問題。但是有些會因用量過大等原因而產(chǎn)生副作用或者因注射導(dǎo)致注射部位的炎癥或其他反應(yīng)。
多肽缺乏細(xì)胞膜滲透力,影響細(xì)胞吸收

多肽的分子大小、極性、親水性和帶電性等問題使之一般難以如小分子那樣穿越細(xì)胞膜,通過生理屏障,也不能穿過血腦屏障。但是有一類細(xì)胞滲透肽卻具有很強(qiáng)的細(xì)胞膜穿透力,因而被用作藥物載體來輔助這些藥物穿過細(xì)胞膜。同時,一些多肽可以用作非靶向特異性的小分子藥物的靶向載體,通過細(xì)胞表面的特定受體將藥物傳遞到受體特異性的特定靶點細(xì)胞如腫瘤細(xì)胞內(nèi)。

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