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2025-04-079月2日上午,由廣東省華微檢測股份有限公司(以下簡稱“華微檢測”)主辦,廣州市微生物研究所有限公司(以下簡稱“廣微所”)、廣州國際生物島有限公司、廣東華南新藥創制中心協辦的——走進生物島系列活動之“生物醫藥專題”沙龍活動圓滿舉行。活動目的是搭建生物島醫藥企業間有效溝通的橋梁,增進了解、精準對接、深化合作、資源互通,助推區域內生物醫藥產業更好更快發展。
本次沙龍活動由華微檢測總經理趙培靜博士主持,分三個主題展開。
首先,華微檢測生物大分子檢測事業部林志剛博士從生物大分子檢測生物學分析方法、所需儀器設備及具體應用范圍等方面做了詳實、專業的介紹。生物大分子藥物包括抗體藥、疫苗、基因重組蛋白藥、抗體偶聯藥物等,多用于腫瘤、心血管病等重大疾病的治療和預防,被認為是生物技術藥物研發中較具前景的領域之一。生物大分子藥相比小分子化藥,由于其結構復雜性,企業在生產研發和質量控制方面都存在著一定的困難和挑戰。
林志剛博士表示,華微公司配套了先進、高性能的硬件平臺和豐富分析經驗的專業團隊,希望能夠為相關企業提供專業的技術服務,助力企業研發成果快速轉化。
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接著,華微檢測食藥檢測事業部副部長陸江贏做了液相分析方法開發策略主題演講,陸部長從如何確定方法開發目標、分析方法開發過程及契合項目開展、申報等方面做了全面、詳細的介紹,并結合自身多年化藥質量研發管理及仿制藥申報經驗,將藥物方法開發、藥物申報時可能會遇到的問題及如何有效解決都提出了很多寶貴的建議。
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陸江贏副部長液相分析方法開發策略主題演講
最后,華微檢測動物實驗中心副部長林智健、室主任陶紅昭做了醫療器械生物相容性評級及其它領域動物實驗介紹方面的主題演講。
陶主任對GB/T 16886.1-2011《醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗》進行了解讀,并結合實驗案例,對實驗過程需注意的事項進行了梳理分享。
隨后,林部長對華微檢測可開展的其他動物實驗項目作了介紹。華微檢測將嚴格遵循ISO/IEC 17025、CNAS-CL01、RB/T214等實驗室管理體系/標準規范的要求,以質量謀發展、以服務創效益,為客戶提供高效、優質的檢測服務。
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林智健副部長、陶紅昭室主任醫療器械生物相容性評級及其它領域動物實驗介紹主題演講


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