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2025-04-077月17日-18日,廣東省華微檢測股份有限公司迎來了CMA現(xiàn)場評審并順利通過。本次評審由廣東省市場監(jiān)管管理局委派7位專家組成專家組,對我司展開為期2天的現(xiàn)場評審工作。

專家組秉持公正、嚴謹、負責(zé)的工作原則,重點審查了實驗室管理體系文件運行的符合性、檢驗依據(jù)的時效性、人員檢測技術(shù)能力、質(zhì)量控制、參加能力驗證活動等情況。專家組采取聽、看、查、問、考等方式,通過現(xiàn)場實驗、核查儀器設(shè)備配置、查閱記錄/報告、能力驗證結(jié)果、授權(quán)簽字人考核等,對我司管理體系運行和技術(shù)能力進行審核。
經(jīng)評審,評審組專家一致認為,華微檢測按照相關(guān)規(guī)范要求,建立了規(guī)范完整的文件化管理體系,能力驗證項目覆蓋了申請范圍,各種質(zhì)量活動均處于受控狀態(tài),實驗室各項硬件設(shè)施、管理水平和檢測能力均達到了CMA的要求,評審組一致同意向CMA推薦申請的技術(shù)能力和授權(quán)簽字人。
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關(guān)于華微檢測
廣東省華微檢測股份有限公司,是廣州高新區(qū)投資集團主導(dǎo)建設(shè)的生物醫(yī)藥相關(guān)技術(shù)服務(wù)平臺之一,助力打造科學(xué)城生物醫(yī)藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的“生物谷”,引領(lǐng)和帶動粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。公司由高新集團全資子公司廣州市微生物研究所有限公司聯(lián)合廣東華南新藥創(chuàng)制中心、廣東華南新藥創(chuàng)制公司及高水平技術(shù)團隊合作共建。此平臺是廣州市首個生物制品檢測分析技術(shù)服務(wù)平臺,目標建設(shè)成為一個資源高度共享、普惠性、符合國內(nèi)及國際相關(guān)領(lǐng)域質(zhì)量和標準規(guī)范、技術(shù)和管理完善的綜合服務(wù)平臺,為生物安全及生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)提供全流程、一站式質(zhì)量檢測及專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等服務(wù),推進生物醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力提升和成果快速轉(zhuǎn)化,推動粵港澳大灣區(qū)乃至全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群做大做強。
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