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留言咨詢項(xiàng)目簡介
醫(yī)療器械檢測(cè)是確保產(chǎn)品安全、有效與合規(guī)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，涵蓋性能驗(yàn)證、材料安全及生物相容性測(cè)試，旨在預(yù)防潛在風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)患者健康，推動(dòng)行業(yè)持續(xù)發(fā)展。
服務(wù)項(xiàng)目
醫(yī)用敷料類、醫(yī)用輸注器具及醫(yī)用導(dǎo)管類、藥械組合醫(yī)療器械、醫(yī)美產(chǎn)品
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
資質(zhì)完備：已獲得國家CMA、省級(jí)CMA及CNAS資質(zhì)，檢測(cè)結(jié)果權(quán)威可靠。
項(xiàng)目全面：提供理化/微生物檢測(cè)、生物相容性研究（依據(jù)GB/T 16886/ISO 10993）及臨床前功能性評(píng)價(jià)的一站式服務(wù)。
專業(yè)團(tuán)隊(duì)：擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的檢測(cè)隊(duì)伍，精通各類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與流程，確保高效精準(zhǔn)服務(wù)。
風(fēng)險(xiǎn)控制：通過體外/體內(nèi)實(shí)驗(yàn)綜合評(píng)價(jià)產(chǎn)品安全性，助力產(chǎn)品合規(guī)上市，提升市場競爭力。
廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司
國家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心
廣東省華微檢測(cè)股份有限公司
- 我們的服務(wù)
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服務(wù)簡介
華微檢測(cè)是由廣州高新區(qū)投資集團(tuán)直屬單位聯(lián)合華南新藥創(chuàng)制中心及海歸技術(shù)團(tuán)隊(duì)共同建設(shè)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，專注生物安全、生物醫(yī)藥與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等領(lǐng)域。我們搭建生物制品分析檢測(cè)綜合平臺(tái)，嚴(yán)格遵循ISO/IEC17025體系，已獲國家CMA和CNAS認(rèn)證，提供符合《中國藥典》要求的細(xì)胞系/株全面檢定服務(wù)，適用于抗體、重組蛋白、疫苗、細(xì)胞基因治療產(chǎn)品等生物制品的合規(guī)報(bào)批。
服務(wù)項(xiàng)目
細(xì)胞庫檢測(cè)、生物制品批放行檢查/型式檢查、細(xì)胞內(nèi)外源病毒因子檢查、原輔料/培養(yǎng)基/耗材檢查、工藝雜質(zhì)殘留研究、微生態(tài)制劑（活菌制劑）檢查
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
權(quán)威資質(zhì)：通過CMA、CNAS認(rèn)證，實(shí)驗(yàn)室符合GMP體系，檢測(cè)結(jié)果具法律效力和國際公信力。
高標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室：配備多間加強(qiáng)型P2實(shí)驗(yàn)室（廣州市備案），B+A環(huán)境，滿足無菌及病毒檢測(cè)要求。
法規(guī)符合性強(qiáng)：嚴(yán)格遵循FDA、CHP、EP、ICH等國際國內(nèi)法規(guī)，建立全面細(xì)胞庫檢定流程。
專業(yè)團(tuán)隊(duì)與技術(shù)：依托高水平技術(shù)團(tuán)隊(duì)和完備操作規(guī)程，為客戶提供精準(zhǔn)、高效的生物制品檢測(cè)服務(wù)。
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服務(wù)簡介
我司提供全面的藥代藥效學(xué)研究評(píng)價(jià)服務(wù)。我們嚴(yán)格遵循NMPA、FDA和ICH相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，為客戶提供符合申報(bào)要求的全套體內(nèi)外評(píng)價(jià)模型與試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持。
服務(wù)項(xiàng)目
藥代動(dòng)力學(xué)研究、 藥效學(xué)研究、皮膚外用試劑透皮吸收研究
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
綜合平臺(tái)：整合藥代、藥效及透皮研究能力，提供從體外到體內(nèi)的一體化評(píng)價(jià)方案。
專業(yè)團(tuán)隊(duì)：擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的研究人員，精通各類藥物劑型與模型的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)要求。
先進(jìn)設(shè)備：配備LC-MS/MS、高效滲透系統(tǒng)等先進(jìn)儀器，保證數(shù)據(jù)精準(zhǔn)、可靠。
合規(guī)高效：實(shí)驗(yàn)過程嚴(yán)格遵循GLP規(guī)范，支持國內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)，加速產(chǎn)品研發(fā)與上市進(jìn)程。
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服務(wù)簡介
華微檢測(cè)提供專業(yè)的藥品及原輔料質(zhì)量研究與檢測(cè)分析服務(wù)，配備精密儀器實(shí)驗(yàn)室、核磁共振實(shí)驗(yàn)室及多類先進(jìn)分析設(shè)備，涵蓋理化性質(zhì)分析、雜質(zhì)研究、含量測(cè)定及方法開發(fā)與驗(yàn)證等項(xiàng)目，全面支持藥品研發(fā)、生產(chǎn)及注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量控制需求。
服務(wù)項(xiàng)目
藥品/原輔料理化檢查、藥品微生物檢查、效價(jià)與生物學(xué)活性、生物安全性檢測(cè)（生物制品）、抗菌/抗病毒藥物篩選
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
設(shè)備先進(jìn)齊全：配置HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS、酶標(biāo)儀等多類型高端儀器，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠。
技術(shù)能力深厚：具備藥品及原輔料方法開發(fā)與驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，可提供從常規(guī)檢測(cè)到復(fù)雜研究的全流程解決方案。
定制化服務(wù)：依據(jù)企業(yè)實(shí)際需求，提供靈活、高效的定制化開發(fā)與檢測(cè)服務(wù)，助力企業(yè)加速研發(fā)進(jìn)程。
平臺(tái)資源豐富：依托完備的實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)和專業(yè)團(tuán)隊(duì)，能夠同時(shí)應(yīng)對(duì)多品類、多標(biāo)準(zhǔn)的藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)任務(wù)
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服務(wù)簡介
新型冠狀病毒疫情嚴(yán)重危害人類健康，已成為全球關(guān)注的公共衛(wèi)生問題。抗病毒材料作為一種重要的防護(hù)手段，可有效抑制和殺滅病毒，但其實(shí)際效果需通過專業(yè)檢測(cè)驗(yàn)證。 隨著疫情防控常態(tài)化，市場對(duì)消毒及健康防護(hù)產(chǎn)品的需求持續(xù)增長，相關(guān)企業(yè)對(duì)于產(chǎn)品檢測(cè)的需求也日益迫切。 華微檢測(cè)為企業(yè)提供抗病毒材料及病毒消殺產(chǎn)品的專業(yè)檢測(cè)服務(wù)，助力產(chǎn)品有效性驗(yàn)證，為公共健康保駕護(hù)航。
服務(wù)項(xiàng)目
凈化產(chǎn)品病毒去除性能測(cè)試、消毒產(chǎn)品病毒滅活效果測(cè)試、日化輕工材料抗病毒效果測(cè)試、精品定制化服務(wù)
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
精英團(tuán)隊(duì)，背景多元：技術(shù)團(tuán)隊(duì)由廣微所、華南新藥創(chuàng)制中心、高校重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室人員及病毒學(xué)領(lǐng)域海歸博士專家組成，結(jié)構(gòu)合理、實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富。
頂尖設(shè)備，科研級(jí)服務(wù)：依托先進(jìn)硬件設(shè)施與高層次科研隊(duì)伍，在常規(guī)檢測(cè)中提供深度、沉浸式的科研體驗(yàn)。
靈活定制，一站式支持：除標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試外，支持各類客供實(shí)驗(yàn)方案，為產(chǎn)品開發(fā)與課題研究提供精品化、全方位技術(shù)服務(wù)。
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服務(wù)簡介
食品保健品檢測(cè)是通過理化、微生物與毒理學(xué)等方法，對(duì)食品及保健品的成分、安全性、功效及標(biāo)簽合規(guī)性進(jìn)行全面分析的科學(xué)過程。 我們致力于通過檢測(cè)重金屬、農(nóng)殘、微生物等風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，保證產(chǎn)品安全；驗(yàn)證有效成分與宣稱功能，確保功效可信
服務(wù)項(xiàng)目
食品保健品毒理學(xué)檢測(cè)、食品保健品功效評(píng)價(jià)研究、其它定制化服務(wù)
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
符合國家標(biāo)準(zhǔn)與國際法規(guī)，助力市場準(zhǔn)入； 具第三方檢測(cè)報(bào)告，增強(qiáng)消費(fèi)者信任，提升產(chǎn)品競爭力。
- 化妝品原料毒理檢測(cè)
- 化妝品體外功效評(píng)價(jià)
- 化妝品/美容儀體內(nèi)外透皮吸收評(píng)價(jià)
- 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼/寄養(yǎng)服務(wù)
- 動(dòng)物誘發(fā)性造模
- 儀器設(shè)備共享服務(wù)
- 分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)
- ELISA實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)
- 熒光定量PCR實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)
- Western Blotting實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)
- 外源性生物殘留檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)
- 病毒核酸參考品服務(wù)
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華微檢測(cè)除核心檢測(cè)服務(wù)外，還可提供以下延伸技術(shù)支持：專業(yè)實(shí)驗(yàn)空間租賃、定制化實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、規(guī)范化的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物代養(yǎng) 實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)是決定科研成敗與數(shù)據(jù)可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我們憑借專業(yè)團(tuán)隊(duì)和豐富經(jīng)驗(yàn)，協(xié)助客戶根據(jù)研究目標(biāo)與條件，設(shè)計(jì)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、可操作的實(shí)驗(yàn)方案，為項(xiàng)目順利開展提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
工藝雜質(zhì)殘留研究華微檢測(cè)提供專業(yè)工藝雜質(zhì)殘留研究檢測(cè)服務(wù),涵蓋細(xì)胞質(zhì)來源雜質(zhì)殘留,抗生素殘留,滅活劑殘留等生物工藝雜質(zhì)檢測(cè)。配備LC-MS/MS,GC-MS等精密儀器,嚴(yán)格遵循中國藥典標(biāo)準(zhǔn),為企業(yè)提供合規(guī)可靠的雜質(zhì)殘留檢測(cè)解決方案！工藝雜質(zhì)殘留研究
廣東省華微檢測(cè)股份有限公司(華微檢測(cè))由廣州高新區(qū)投資集團(tuán)直屬公司廣州市微生物研究所有限公司聯(lián)合廣東華南新藥創(chuàng)制中心、廣東華南新藥創(chuàng)制公司及高水平海歸技術(shù)團(tuán)隊(duì)共建的專門從事生物安全生物醫(yī)藥及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等領(lǐng)域的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
華微檢測(cè)建立生物制品分析檢測(cè)綜合服務(wù)平臺(tái)，實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵照ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求運(yùn)行，并已取得國家CMA與CNAS等第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)認(rèn)證證書。
服務(wù)內(nèi)容
生物藥工藝殘留物分析方法開發(fā)和驗(yàn)證；生物藥工藝殘留物檢測(cè)
周期
方法開發(fā)和驗(yàn)證20個(gè)工作日，檢測(cè)5個(gè)工作日
儀器設(shè)備
液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀(LC-MSMS、LC-MS)、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS)、酶標(biāo)儀等
法規(guī)或指導(dǎo)原則
中國藥典四部指導(dǎo)原則9101、中國藥典四部通則0431等
細(xì)胞質(zhì)來源雜質(zhì)殘留
蛋白質(zhì)A殘留(Protein A)、菌體蛋白殘留（大腸桿菌、酵母）、宿主細(xì)胞蛋白殘留(HCP)、宿主細(xì)胞DNA殘留(HCD)、核酸酶殘留(Benzonase)、血清蛋白殘留(BSA)、內(nèi)毒素殘留等
轉(zhuǎn)染試劑殘留
聚乙烯亞胺PEI殘留(聚氮雜環(huán)丙烷)
抗生素殘留
多粘菌素E殘留、慶大霉素殘留(正泰霉素、艮他霉素)、卡那霉素殘留、鏈霉素殘留、萬古霉素殘留、兩性霉素B殘留、泰妙菌素殘留、氨芐西林殘留、氯霉素殘留、潮霉素B殘留、酰胺霉素殘留、四環(huán)素殘留、遺傳霉素殘留(G418、新霉素)等
穩(wěn)定劑殘留
糖殘留（蔗糖、葡萄糖）、甘露醇?xì)埩?/span>(木蜜醇、D-甘露醇)、辛酸鈉殘留、肝素殘留(肝素鈉、肝磷脂)、尿素殘留、丙二醇?xì)埩簟⒏视蜌埩簟⒙然\與醋酸鎂殘留等
緩沖體系殘留
三羥甲基氨基甲烷緩沖液殘留(Tris、氨丁三醇)、
咪唑緩沖液殘留(甘惡啉、1、3-二氮唑)
工藝增強(qiáng)劑及催化劑殘留
4-(2-氨乙基)苯磺酰氟鹽酸鹽AEBSF殘留、乙二胺四乙酸EDTA殘留(依地酸)、鹽酸胍殘留(氨基甲脒鹽酸鹽)、硫醇還原劑TCEP殘留(三(2-羧乙基)膦)、四甲基哌啶氮氧化物TEMPO殘留(四甲基哌啶氧自由基)、蛋氨酸亞砜亞胺MSX殘留、二硫蘇糖醇DTT殘留等
細(xì)胞凍存保護(hù)液殘留
二甲基亞砜DMSO殘留(二甲亞砜)、甘油殘留、丙二醇?xì)埩?/span>(1，2-丙二醇)、乙二醇?xì)埩舻?/span>
滅活劑殘留
二乙烯亞胺BEI殘留(吡咯、氮雜茂)、β-丙內(nèi)酯BPL殘留(β-丙酰內(nèi)酯)、甲醛殘留、戊二醛殘留(1、5-戊二醛)、過氧化氫殘留、結(jié)晶紫殘留(甲紫、龍膽紫)、苯酚殘留、N-乙酰乙烯亞胺AEI殘留(N-AcETDA)、乙醇?xì)埩舻?/span>
變性劑殘留
尿素殘留、甲醇?xì)埩簟⒁掖細(xì)埩簟⒈獨(dú)埩舻?/span>
工藝雜質(zhì)殘留研究華微檢測(cè)提供專業(yè)工藝雜質(zhì)殘留研究檢測(cè)服務(wù),涵蓋細(xì)胞質(zhì)來源雜質(zhì)殘留,抗生素殘留,滅活劑殘留等生物工藝雜質(zhì)檢測(cè)。配備LC-MS/MS,GC-MS等精密儀器,嚴(yán)格遵循中國藥典標(biāo)準(zhǔn),為企業(yè)提供合規(guī)可靠的雜質(zhì)殘留檢測(cè)解決方案！
生物制品檢測(cè)
我們的服務(wù)做較具影響力的國際化檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)。為您推薦更多
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聯(lián)系人：史工18928790749、嚴(yán)工
聯(lián)系電話：19924323595、020-82118202、020-31608627
地址：廣州市黃埔區(qū)攬?jiān)侣?號(hào)F棟316（總部）廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城尖塔山路1號(hào)（動(dòng)物中心）
版權(quán)所有 ? 廣東省華微檢測(cè)股份有限公司- 特色檢測(cè)服務(wù)
- 醫(yī)療器械檢測(cè)
- 生物制品檢測(cè)
- 非臨床研究與生物樣本檢測(cè)
- 藥品檢測(cè)
- 病毒殺滅檢測(cè)
- 食品/保健食品檢測(cè)
- 其他檢測(cè)服務(wù)
- 細(xì)胞庫檢測(cè)
- 生物制品批放行檢查/型式檢查
- 細(xì)胞內(nèi)外源病毒因子檢查
- 原輔料、培養(yǎng)基、耗材檢查
- 工藝雜質(zhì)殘留研究
- 微生態(tài)制劑（活菌制劑）檢查
- 化妝品原料毒理檢測(cè)
- 化妝品體外功效評(píng)價(jià)
- 化妝品/美容儀體內(nèi)外透皮吸收評(píng)價(jià)
- 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼/寄養(yǎng)服務(wù)
- 動(dòng)物誘發(fā)性造模
- 儀器設(shè)備共享服務(wù)
- 分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)
- ELISA實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)
- 熒光定量PCR實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)
- Western Blotting實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)
- 外源性生物殘留檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)
- 病毒核酸參考品服務(wù)
